Clungene 3 in 1 COVID-19 Antigen Schnelltest - Profitest - MHD 9/24
Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) Antigen Corona Schnelltest
Der Hotgen Coronavirus (2019-nCoV)- Antigen Corona Schnelltest dient zur qualitativen Schnelluntersuchung bei in-vitro-Bestimmungen des neuartigen Coronavirus-Antigens in menschlichen Nasen oder Rachenabstrichen.
Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus innerhalb von 7 Tagen nach Symptombeginn und bei asymptomatischen Personen.
Der Test überzeugt durch seine leichte Anwendung und ist handlich sowie mobil einsetzbar. Es werden keine zusätzlichen Instrumente benötigt. Die antigenen Schnelltests funktionieren auch bei den Corona Virusvarianten wie Alpha, Beta, Delta, Omikron und weiteren.
Abstrichmethoden:
Einfacher Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich.
Details auf einen Blick:
- EU Common RAT List: 2807
- Anerkennung der Testergebnisse in der gesamten Europäischen Union
- Spezifität: 98,88 %
- Sensitivität: 96,95 % (Nase)
- Genauigkeit: 98,25%
- Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut
- CE-Kennzeichnung: CE 0123
- Nachweisgrenze (LoD=Limit of detection): 2,5 x 1022 TCID50/ml
- Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon
Hinweis:
NICHT für Privatpersonen geeignet; darf nur von medizinischem Personal eingesetzt werden! Eignungsnachweis muss nach Bestellung erbracht werden.
Sicheres Testergebnis nach 15 Minuten
Klinische Spezifität: 100%, klinische Sensitivität: 98,5% (vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert!)
BfArM gelistet (AT079/20)
Wichtige Informationen zum Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest:
- Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut
- Weist u.a. Mutationen wie Delta und Omikron nach
- Gelistet beim französischen Gesundheitsministerium
- TÜV Rheinland zertifiziert
- Nur für die In-vitro-Diagnostik
- Nur vom medizinischen Fachpersonal oder geschulten Anwender durchzuführen
- Abgabe nur an berechtigte Personenkreise möglich
Produktdetails:
- Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest
- Schnelle & sichere Testdurchführung
- Nasale Probenentnahme möglich
- Zuverlässiger Einsatz am Point-of-Care
- Ideal für medizinische Einrichtungen, Alten- und Pflegeheime
- Ergebnisse nach spätestens 15 Minuten
- Spezifität: 100%
- Sensitivität: 98,5%
- Keine Kreuzaktivitäten mit anderen Coronaviren wie MERS, Influenza A, B oder KHU1
- Lagerung im versiegeltem Beutel bei 4-30°C
- Tests sind einzeln steril verpackt
Clungene 3 in 1 COVID-19 Antigen Schnelltest - Profitest
Der Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest basiert auf einer Lateral-Flow-Immunoassay-Methode und dient dem qualitativen Nachweis einer akuten COVID-19-Infektion. Dazu entnimmt das medizinische Fachpersonal oder ein geschulter Anwender einen nasalen, nasopharyngeal- oder oropharyngeal-Abstrich beim Patienten und erhält mit dem Direktabstrich-Testverfahren nach circa 15 Minuten die Ergebnisse.
Abstrichmethoden:
3in1 Probenentnahme (Nasal-, Nasopharyngeal- oder Oropharyngealabstrich (Nasen/Rachen Abstrich oder vorderer Nasalbereich)
Details auf einen Blick:
- EU Common RAT List:
- Anerkennung der Testergebnisse in der gesamten Europäischen Union
- Spezifität: 99,7 %
- Sensitivität: 92 %
- Genauigkeit:
- Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut
- CE-Kennzeichung:
- AT Nummer: AT079/20
- Nachweisgrenze (LoD=Limit of detection): 2,5 x 1022 TCID50/ml
- Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den Datenblättern.